Система для получения воды очищенной (ВО) прямым и непосредственным образом влияет на качество конечной воды фармацевтического назначения.
Система для получения ВО является ключевой системой для обеспечения соответствия стандартам GMP.
Центральным элементом оборудования в системе для получения ВО являются установки обратного осмоса и EDI (электродеионизации)
Отличительные особенности устройства обратного осмоса + EDI
Преимущество и отличительные особенности системы для получения ВО изготовленной компанией Watertwon
Компания Watertown работает над проектированием, изготовлением, монтажом, наладочной и валидационной работами для системы обратного осмоса и EDI, предназначенной для изготовления воды очищенной (PW) и высокоочищенной воды (HPW), система имеет следующие отличительные особенности:
Партнеры-поставщики, с которыми мы уже много лет работаем, поставляют нам надежное, качественное оборудование и узлы, укомплектованные для состава установки обратного осмоса.
В компании Watertown работают высококвалифицированные специалисты, которые выполняют работы проектирования, изготовления и валидации по индивидуальным требованиям заказчиков и стандартам GMP.
Богатый опыт по изготовлению, плюс модернизированное вспомогательное оборудование и тщательная обработка (орбитальная аргон – дугавая сварка, электрохимическая полировка, цех заводского испытания и т д), всё это обеспечивают качественное изготовление.
Модульная конструкция: система выполнена из отдельных модульных блоков предочистки, обратного осмоса, электродеионизации и остальных подсистем, что позволяет уменьшить объем монтажных и наладочных работ и сократить их сроки.
Материалы: необходимые материалы подбираются в соответствии с требованиями GMP и на основании технического задания потребителя.
Установка RO+EDI управляется с помощью уровнемера находящегося на емкости хранения ВО. Для того, чтобы избежать загрязнений, образующихся на мембране обратного осмоса, система всегда находятся или в эксплуатационном, или в циркуляционном режимах .
В процессе изготовления не изпользуются химикаты.
По требованию потребителя мы поставляем два комплекта фильтров, что обеспечивает непрерывное функционирование установок обратного осмоса и EDI (один комплект фильтров рабатает другой готовится к работе).
Мембрана сделана компанием Hydranautics, модули сделаны американским компанием DOW (США), мы рекомендуем выбирать мембраны, которые стерилизуется горячей водой (пастеризация) и не нуждается в химикатах.
Модуль EDI изготовлен компаниями IONPURE или Electropure
Трубопроводы: изготовление с помощью орбитальной аргонно-дуговой сваркой с паспортизацией операций сварки.
Проводится электрохимическая полировка поверхностей, их пассивация с последующей проверкой шероховатости и соответствующей паспортизацией.
Документальное сопровождение:
полный комплект валидационных документов на основании ISPE, DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT и т д.