Система распределения — чистая трубная коммуникация
ОПИСАНИЕ
На фармацевтическом заводе многие технологические процессы касаются системы распределения: системы распределения ВО, ВДИ и перевоза и распределения лекарственного раствора между емкостями.
По опыту мы знаем, какая система нужна потребителю, и можем предложить такие варианты обслуживания для наших заказчиков, как проектирование, изготовление, монтаж, испытание и валидацию.
Для биотехники существуют особенные требовании к оборудованию, конструкция для чистой коммуникации, которые должны соответствовать требованиям фармацевтики и другим отраслям. Для хорошей коммуникации нужно предусмотреть следующее:
- Химическая устойчивость материала: без диализирования, без нетоксичных средств, несмываемый материал. Нержавейка 304 или 316L
- Обработка для поверхности — поверхность соприкасающаяся с продуктом обработана через механическую и электрохимическую полировку
- Соединение: стерильное быстрооткрывающее
- Диаметр трубопровода — скорость потока должна быть пригодной для защиты от образования биопленки, которая часто прилипает на поверхность трубопровода
- Наклонение: для полного опоражнивания, раствор выходит с помощью сила тяжести
- Температура — держать температуру в определенном диапазоне, что эффективно удаляет возможность образования микроба. По международному приципу: вода для инъекции храняется при 80℃ или циркулирует при 60℃
- Пробы и проверки — брать образец полученной воды на линии производства для проверки ее качества — важно для выполнения требования к обслуживанию и валидации после пуска оборудования к эксплуатации
- Утепление: защита персонала от воздействия высокой температуры данной системы и обморожения машины, а также для экономии энергии
- Правильная установка узлов