В ходе смены технологического уклада и все возрастающей роли биотехнологий в экономике, медицине и фармацевтике, мы активно развиваем это направление и предлагаем нашим партнерам широкий выбор возможностей:
- Трансфер технологий производства: биологических субстанций, препаратов плазмы крови, моноклональных и орфанных препаратов, гормонов, человеческих и ветеринарных вакцин;
- Сотрудничество с китайскими предприятиями разработчиками и производителями фармацевтических биопрепаратов на доклинической и разных стадиях клинических испытаний, позволяющее рассмотреть возможность регистрации препарата в стране локализации технологии, строительства и оснащения производства технологическим оборудованием, а также выпуска готового препарата практически одновременно с оригинальным препаратом в стране происхождения;
- Совместная деятельность с российской проектной организацией по разработке концептуального проекта, адаптации в соответствии с требованиями законодательства стран ЕАЭС технологического раздела и других общих и специальных разделов проектирования, с последующим прохождением экспертизы и получением разрешения на строительство;
- Инжиниринг (изготовление и поставка технологического оборудования, монтажные и пусконаладочные работы), локализация производства по трансферу технологии в соответствии с требованиями GMP, с обязательным выпуском пяти первых опытных партий, с последующим контролем производства и обучением персонала;
- Валидация процесса производства на соответствие требованиям, заявленным при трансфере технологий – фармакопее стран ЕС, ЕАЭС или США
Скачать каталоги:
Комплексные решения для биофармацевтики, 2021
Single-use Applications (Одноразовые технологии для биофармацевтики), 41/2022
Трансфер технологий в фармацевтической отрасли из Китая
